疑似预防接种异常反应监测相关知识（三）

五、我国规定哪些AEFI需要报告？ 
　　AEFI报告范围按照发生时限分为以下情形：①24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等；②5天内：如发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等；③15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等；④6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等；⑤3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等；⑥接种卡介苗后1-12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨炎、播散性卡介苗感染等；⑦其他：怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。

 
六、谁报告AEFI？何时报告AEFI？向谁报告AEFI？ 
　　医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。受种者或其监护人可向责任报告单位和报告人报告。 
　　责任报告单位和报告人发现属于报告范围的AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告），应及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，应在2小时内向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告，县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门逐级向上一级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。AEFI的报告通过全国AEFI信息管理系统进行网络直报。