宜宾市疾病预防控制中心全球流行病学情报摘抄
2023年26期 2023年06月30日
标题：COVID-19 公共卫生紧急状态结束
日期：2023 年 5 月 9 日
来源：https://www.hhs.gov/about/news/2023/05/09/fact-sheet-end-of-the-covid-19-public-health-emergency.html
关键字：COVID
根据目前的 COVID-19 趋势，美国卫生与公众服务部 (HHS) 计划根据《公共卫生服务 (PHS) 法》第 319 条宣布的 COVID-19 联邦公共卫生紧急状态 (PHE) 将于 2023 年 5 月 11 日到期。
自卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉于 2023 年 2 月 9 日致信各州长宣布计划结束 COVID-19 PHE以来，该部门一直与合作伙伴（包括州长；州、地方、部落和领土机构；行业；和倡导者）密切合作，以确保有序过渡出 COVID-19 PHE。
今天，美国卫生与公众服务部 (HHS) 发布了一份情况说明书，其中更新了 COVID-19 紧急宣言所赋予的当前灵活性，以及这些灵活性将在 5 月 11 日 COVID-19 PHE 结束时受到怎样的影响。
已取得的成果：
由于拜登-哈里斯政府采取全政府参与的抗击 COVID-19 方式，我们现在的应对措施比疫情期间任何时候都要好，并且有能力走出紧急阶段并结束 COVID-19 PHE。在过去两年中，拜登-哈里斯政府有效实施了美国历史上规模最大的成人疫苗接种计划，超过 2.7 亿人接种了至少一剂 COVID-19 疫苗。本政府还广泛提供救命的治疗方法，已实施了超过 1,500 万个疗程。通过 COVIDTests.gov，本政府已分发了超过 7.5 亿个免费的 COVID-19 检测试剂，直接运送到超过 8,000 万户家庭。本政府还在药房和社区站点现场进行了超过 5,000 万次诊断测试。由于这些努力和其他努力，COVID-19 已不再是曾经的破坏性力量。自 2021 年 1 月以来，新冠肺炎死亡人数下降了 95%，住院人数下降了近 91%。
随着 COVID-19 PHE 即将结束：
我们成功地组织了全政府响应，对可广泛使用的疫苗、检测和治疗方法进行了历史性投资，以帮助我们抗击COVID-19。
我们全国各地的医疗保健系统和公共卫生资源现在能够更好地应对任何潜在的 COVID-19 病例激增，而不会显著影响个人获取资源或护理的能力。
我们的公共卫生专家已经发布了指导意见，让个人了解缓解措施，例如戴口罩和进行检测，以保护自己和周围的人。
我们将继续监测 COVID-19 的演变情况和病毒变体的出现，同时我们拥有检测和应对可能出现的严重变体的工具。
尽管如此，我们知道仍有许多人继续受到 COVID-19 的影响，尤其是老年人、免疫功能低下者和残疾人。这就是为什么我们应对导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 传播仍然是公共卫生的首要任务。为了确保有序过渡，我们已经工作了几个月，以便能够继续满足受 COVID-19 影响的人的需求。
即使在 COVID-19 PHE 结束后，我们仍将继续努力保护美国人免受病毒及其最严重影响，支持人们获得 COVID-19 疫苗、治疗和检测，包括没有医疗保险的人。我们将继续通过投资 50 亿美元用于 NextGen 项目来推进新型创新疫苗和治疗方法的研究，该项目旨在加速和简化下一代疫苗和治疗方法的快速开发，包括投资研究、开发和制造能力以及推进关键科学。我们将继续投资，以更好地了解和应对长期 COVID，并帮助减轻影响。
COVID-19 PHE 结束后不会影响哪些方面：
政府对 COVID-19 的持续应对并不完全依赖于 COVID-19 PHE 的紧急宣言，当我们于 5 月 11 日从当前的应对阶段过渡时，有很大的灵活性和行动不会受到影响。
获得 COVID-19 疫苗和某些治疗（例如 Paxlovid 和 Lagevrio）通常不会受到影响。为了帮助社区免受 COVID-19 的侵害，卫生与公众服务部 (HHS) 仍致力于最大限度地提高人们继续获得 COVID-19 疫苗和治疗的机会。
根据 CDC COVID- 19 疫苗接种计划提供者协议的要求，在 5 月 11 日 COVID-19 PHE 结束时，美国人将能够继续免费获得 COVID-19 疫苗，就像在 COVID -19 PHE 期间一样。人们还将能够继续获得 COVID-19 治疗，就像在 COVID-19 PHE 期间一样。
一旦联邦政府不再购买或分发 COVID-19 疫苗和治疗药物，付款、覆盖范围和获取途径可能会发生变化。为了为这一过渡做好准备，美国政府 (USG) 各地的合作伙伴正在规划并制定计划，以确保 COVID-19 疫苗和某些治疗药物作为传统医疗保健市场的一部分的顺利过渡，这将在未来几个月内实现。
当向传统医疗保健市场转变时，为了保护家庭，政府为几乎所有人提供了免费获得 COVID-19 疫苗的机会，并将继续确保有效的 COVID-19 治疗（如 Paxlovid）能够广泛获得。
该部门于 4 月 18 日宣布了“卫生与公众服务部 COVID-19 疫苗和治疗过渡计划”（“过渡”计划），以在转向传统医疗保健市场后，为没有保险的美国人保持广泛获得 COVID-19 疫苗和治疗的机会。对于拥有大多数私人保险的人来说，免疫实践咨询委员会 (ACIP) 推荐的 COVID-19 疫苗是一项预防性保健服务，由网络内提供商提供时将完全覆盖而无需共付费用。目前，COVID-19 疫苗接种在 Medicare B 部分中无需分摊费用，并且这种情况将继续下去。Medicare Advantage 计划还必须覆盖网络内的 COVID-19 疫苗接种而无需分摊费用，这种情况将继续下去。医疗补助将继续覆盖 COVID-19 疫苗接种，无需共付费用或分摊费用，直至 2024 年 9 月 30 日，此后将一般覆盖大多数受益人 ACIP 推荐的疫苗。
在过渡到传统医疗保健市场后，某些治疗（例如 Paxlovid 和 Lagevrio）的自付费用可能会发生变化，具体取决于个人的医疗保险范围，类似于人们使用其他受保药物时可能遇到的费用。医疗补助计划将继续承保 COVID-19 治疗，无需分担费用，直至 2024 年 9 月 30 日。此后，承保范围和分担费用可能会因州而异。
有关“桥梁”计划的更多信息，请访问情况说明书：卫生与公众服务部宣布推出“HHS 新冠肺炎疫苗和治疗桥梁准入计划”，以维持无保险人群获得新冠肺炎护理的机会。有关获得新冠肺炎疫苗和治疗的更多信息，请访问CMS 豁免、灵活性和新冠肺炎公共卫生紧急事件的结束- PDF。
美国食品药品管理局 (FDA) 对 COVID-19 产品（包括检测、疫苗和治疗）的紧急使用授权 (EUA) 不会受到影响。FDA授权各种产品（包括紧急使用的检测、治疗或疫苗）的能力不会受到 COVID-19 PHE 结束的影响。要了解更多信息，请访问FDA 的常见问题解答：公共卫生紧急情况结束后 EUA 会怎样？
主要的远程医疗灵活性不会受到影响。在 COVID-19 PHE 期间，拥有医疗保险的人（尤其是农村地区的人和其他难以获得医疗服务的人）所依赖的绝大多数现行医疗保险远程医疗灵活性将一直持续到 2024 年 12 月。此外，各州在覆盖和支付通过远程医疗提供的医疗补助服务方面已经拥有很大的灵活性。这种灵活性在 COVID-19 PHE 之前就已存在，在 COVID-19 PHE 结束后仍将继续存在。要了解更多信息，请访问医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) CMS 豁免、灵活性和 COVID-19 公共卫生紧急事件的结束- PDF。
我们对长期新冠疫情的全政府应对措施不会改变。卫生部已经并将继续协调全政府应对措施，以应对 COVID-19 的长期影响，包括长期新冠疫情和相关疾病。4 月 5 日，卫生部发布了这份情况说明书，概述了应对长期新冠疫情的进展以及卫生部为满足不断增长的长期新冠疫情患者和相关疾病患者的需求而采取的行动。
COVID-19 PHE 结束将产生哪些影响：
许多 COVID-19 PHE 灵活性和政策已经永久化或以其他方式延长一段时间，其他政策将在 5 月 11 日之后到期。
某些 Medicare 和 Medicaid 豁免以及针对医疗服务提供者的广泛灵活性已不再必要，并将终止。在 COVID-19 PHE 期间，CMS 结合使用了紧急权力豁免、法规和次级监管指导，以确保和扩大获得医疗服务的机会，并为医疗服务提供者提供必要的灵活性，以帮助保障人们的安全。目前，各州、医院、疗养院和其他机构正在遵循数百项此类豁免，这些豁免影响医疗服务的提供和付款，并已整合到患者护理和提供者系统中。许多此类豁免和灵活性对于扩大医疗系统的设施容量和使医疗系统能够承受 COVID-19 造成的更大压力都是必要的；鉴于 COVID-19 的现状，这种过剩容量不再必要。
对于医疗补助计划，一些额外的 COVID-19 PHE 豁免和灵活性将于 5 月 11 日结束，而其他一些将在 COVID-19 PHE 结束后继续实施六个月。但是，许多医疗补助计划豁免和灵活性，包括支持家庭和社区服务的豁免和灵活性，如果各州愿意，可以在 COVID-19 PHE 结束后继续实施。例如，各州已经利用与 COVID-19 PHE 相关的灵活性来增加豁免服务的个人数量、扩大提供者资格和其他灵活性。其中许多选项可能会扩展到 COVID-19 PHE 之外。要了解更多信息，请访问CMS 豁免、灵活性和 COVID-19 公共卫生紧急情况的结束- PDF
COVID-19 检测的覆盖范围将发生变化，但 USG 正在维持强大的库存和分发渠道，以便在某些社区地点仍可免费获得检测，并且 USG 将继续通过 COVIDtests.gov 分发检测，直至 5 月底。当实验室检测由医生或某些其他医疗保健提供者（例如医师助理和高级执业注册护士）下令时，拥有传统医疗保险的人可以继续接受 COVID-19 PCR 和抗原检测，无需分摊费用。参加 Medicare Advantage 计划的人可以在 Medicare 承保检测时继续接受 COVID-19 PCR 和抗原检测，但 COVID-19 PHE 结束时他们的分摊费用可能会发生变化。此外，允许 Medicare 承保和支付非处方 (OTC) COVID-19 检测的计划将在 5 月 11 日 COVID-19 PHE 结束时结束；Medicare Advantage 计划可能会继续承保这些检测，受益人应向其计划查询详情。
各州的医疗补助计划必须提供 COVID-19 检测的免费保险，直到 COVID-19 PHE 最后一天一年后开始的第一个日历季度的最后一天。这意味着，随着 COVID-19 PHE 于 2023 年 5 月 11 日结束，这项强制性保险将于 2024 年 9 月 30 日结束，此后的保险范围可能因州而异。
PHE 到期后，私人保险公司无需分担费用即可承保非处方药和实验室测试的 COVID-19 测试。但是，如果计划选择这样做，承保可能会继续。政府鼓励私人保险公司继续提供此类承保。有关更多信息，请访问COVID-19 测试承保范围- PDF、常见问题解答：CMS 豁免、灵活性和 COVID-19 公共卫生紧急事件的结束- PDF、有关《家庭优先冠状病毒应对法案》、《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》和《健康保险流通与责任法案实施》第 58 部分的常见问题解答- PDF。
此外，美国政府可能会继续通过各州和其他社区合作伙伴从国家战略储备中免费分发 COVID-19 检测试剂。在资源可用的情况下，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的“增加社区检测机会” (ICATT) 计划将继续通过药房和社区站点，重点为未投保个人和社会脆弱性较高的地区提供免费检测。如需了解更多信息，请访问CDC 的 ICATT 网站。
某些 COVID-19 数据报告和监测将发生变化。CDC COVID-19 数据监测一直是我们应对措施的基石，在 PHE 期间，HHS 有权要求实验室报告 COVID-19 测试。在 COVID-19 PHE 结束时，HHS 将不再拥有要求实验室提供这些数据的明确权力，这将影响阴性测试结果的报告，并影响在某些司法管辖区计算 COVID-19 测试阳性百分比的能力。医院数据报告将按照 CMS 参与条件的要求继续进行，直至 2024 年 4 月 30 日，但报告将从目前的每日报告减少到每周报告。
尽管发生了这些变化，CDC 仍将继续报告有价值的数据，以了解 COVID-19 趋势，并为个人和社区公共卫生行动提供信息，以保护那些最有可能感染严重 COVID-19 的人。事实上，CDC 仍将能够获得比目前为其他呼吸道疾病收集的更多的数据，为各级公共卫生行动提供信息，而县级医院的数据将成为指示社区中严重 COVID-19 的主要数据来源。要了解更多信息，请访问此 CDC 资源：联邦 COVID-19 公共卫生紧急事件 (PHE) 声明结束。
3 月，FDA 宣布了与医疗器械、临床实践和供应链等主题相关的某些 COVID-19 相关指导文件的过渡计划，包括哪些政策将终止或暂时延长。如需了解更多信息，请访问FDA 为行业、FDA 员工和其他利益相关者提供的 COVID-19 相关指导文件。
FDA 检测与 COVID-19 相关的关键设备短缺的能力将更加有限。虽然 FDA 仍将保留其检测和解决其他潜在医疗产品短缺的权力，但它正在寻求国会授权，延长设备制造商向 FDA 通知 PHE 之外的关键设备中断和停产的要求，这将增强 FDA 帮助预防或缓解设备短缺的能力。
《公共准备和应急准备法案》的责任保护将被修订。2023年 4 月 14 日，卫生和公共服务部部长贝塞拉向全国各州长发送了一封信和一份情况说明书，宣布他打算修订《公共准备和应急准备法案》的声明，以扩大某些重要的保护措施，这将继续促进个人方便及时地获得 COVID-19 疫苗、治疗和检测。部长打算修订《公共准备和应急准备法案》的 COVID-19 对策声明，以扩大该情况说明书和其他内容中提到的保护措施，并根据《公共准备和应急准备法案》的要求在《联邦公报》上公布该修正案。
###
注意：所有 HHS 新闻稿、情况说明书和其他新闻材料均可在https://www.hhs.gov/news上找到。在 Facebook 上
点赞HHS ，在 Twitter 上关注 HHS @HHSgov，并注册HHS 电子邮件更新。上次修订：
2023 年 5 月 9 日
编译：健康教育科 严亚丁
